Tdoctor
Ứng dụng Tdoctor
Siêu ưu đãi, siêu trải nghiệm
tdoctor
tdoctor

Hiệu quả lâm sàng nổi bật của Nilotinib qua các thử nghiệm ENEST

04/07/2025 11:24:03

1. Giới thiệu về chương trình nghiên cứu ENEST

Chương trình ENEST (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials) bao gồm nhiều thử nghiệm lâm sàng quan trọng, trong đó nổi bật nhất là:


ENESTnd (Newly Diagnosed): đánh giá Nilotinib so với Imatinib ở bệnh nhân mới chẩn đoán CML giai đoạn mạn tính


ENESTcmr (Confirmed Molecular Response): nghiên cứu khả năng đạt đáp ứng phân tử sâu


ENESTfreedom: đánh giá điều kiện ngừng thuốc ở bệnh nhân đạt đáp ứng phân tử sâu


2. Kết quả chính từ ENESTnd: đáp ứng sớm và sâu

Trong thử nghiệm ENESTnd, 846 bệnh nhân mới chẩn đoán CML giai đoạn mạn tính được phân ngẫu nhiên:


Nhóm Nilotinib 300 mg x 2 lần/ngày


Nhóm Nilotinib 400 mg x 2 lần/ngày


Nhóm Imatinib 400 mg/ngày


Kết quả sau 12 tháng:

Tỷ lệ đạt MR4 (đáp ứng phân tử sâu):


Nilotinib 300 mg: 44%


Nilotinib 400 mg: 43%


Imatinib: 22%


Tỷ lệ đạt MR4.5:


Nilotinib: ~28%


Imatinib: 9%


Giảm nguy cơ tiến triển sang giai đoạn tăng tốc hoặc cấp tính ở nhóm Nilotinib so với Imatinib.


3. ENESTcmr: duy trì và củng cố đáp ứng phân tử

Thử nghiệm ENESTcmr tập trung vào nhóm bệnh nhân đã đạt MR4.5 dưới Nilotinib và duy trì ổn định. Kết quả cho thấy:


Tỷ lệ duy trì MR4.5 sau 48 tuần: trên 80%


Ít bệnh nhân phải chuyển phác đồ hoặc ngưng thuốc do tái phát phân tử


Kết quả này chứng minh Nilotinib không chỉ giúp đạt đáp ứng sâu mà còn duy trì lâu dài, mở đường cho khả năng ngừng thuốc ở nhóm phù hợp.


4. ENESTfreedom: triển vọng ngừng thuốc

ENESTfreedom đánh giá khả năng ngừng Nilotinib ở bệnh nhân đạt MR4.5 ≥ 2 năm:


Tỷ lệ bệnh nhân duy trì MR4.5 sau 48 tuần ngừng thuốc: khoảng 50%


Không có tiến triển lâm sàng nhanh, số ít tái phát phân tử đủ điều kiện khởi lại Nilotinib và đạt lại đáp ứng


Thử nghiệm này khẳng định tiềm năng “an toàn ngừng thuốc” cho bệnh nhân đạt đáp ứng rất sâu và duy trì ổn định.


5. Ý nghĩa lâm sàng

Các kết quả từ chương trình ENEST cho thấy:


Đạt đáp ứng phân tử sâu nhanh và bền vững với Nilotinib


Giảm nguy cơ tiến triển so với Imatinib


Mở ra cơ hội điều trị ngừng thuốc an toàn ở nhóm bệnh nhân thích hợp


Nhờ đó, Nilotinib đã trở thành liệu pháp chuẩn ưu tiên trong hướng dẫn điều trị CML giai đoạn mạn tính.


6. Kết luận

Chương trình ENEST đã chứng minh Nilotinib có hiệu quả lâm sàng vượt trội so với Imatinib, với khả năng đạt và duy trì đáp ứng phân tử sâu, giảm tiến triển giai đoạn nặng, và triển vọng an toàn ngừng thuốc. Đây là nền tảng khoa học vững chắc để Nilotinib trở thành thuốc nhắm đích thế hệ thứ hai hàng đầu trong điều trị bạch cầu tủy mạn Philadelphia dương tính.

  • tdoctor

    SP CHÍNH HÃNG

    Đa dạng và chuyên sâu

  • tdoctor

    ĐỔI TRẢ TRONG 30 NGÀY

    kể từ ngày mua hàng

  • tdoctor

    CAM KẾT 100%

    chất lượng sản phẩm

  • tdoctor

    MIỄN PHÍ VẬN CHUYỂN

    theo chính sách giao hàng

tdoctor

Xem danh sách nhà thuốc trên toàn quốc

Bạn có thể tìm kiếm theo tên hoặc công dụng

Tìm Kiếm Hàng Đầu

Đang xử lý...