Hiệu quả lâm sàng nổi bật của Nilotinib qua các thử nghiệm ENEST
04/07/2025 11:24:03
1. Giới thiệu về chương trình nghiên cứu ENEST
Chương trình ENEST (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials) bao gồm nhiều thử nghiệm lâm sàng quan trọng, trong đó nổi bật nhất là:
ENESTnd (Newly Diagnosed): đánh giá Nilotinib so với Imatinib ở bệnh nhân mới chẩn đoán CML giai đoạn mạn tính
ENESTcmr (Confirmed Molecular Response): nghiên cứu khả năng đạt đáp ứng phân tử sâu
ENESTfreedom: đánh giá điều kiện ngừng thuốc ở bệnh nhân đạt đáp ứng phân tử sâu
2. Kết quả chính từ ENESTnd: đáp ứng sớm và sâu
Trong thử nghiệm ENESTnd, 846 bệnh nhân mới chẩn đoán CML giai đoạn mạn tính được phân ngẫu nhiên:
Nhóm Nilotinib 300 mg x 2 lần/ngày
Nhóm Nilotinib 400 mg x 2 lần/ngày
Nhóm Imatinib 400 mg/ngày
Kết quả sau 12 tháng:
Tỷ lệ đạt MR4 (đáp ứng phân tử sâu):
Nilotinib 300 mg: 44%
Nilotinib 400 mg: 43%
Imatinib: 22%
Tỷ lệ đạt MR4.5:
Nilotinib: ~28%
Imatinib: 9%
Giảm nguy cơ tiến triển sang giai đoạn tăng tốc hoặc cấp tính ở nhóm Nilotinib so với Imatinib.
3. ENESTcmr: duy trì và củng cố đáp ứng phân tử
Thử nghiệm ENESTcmr tập trung vào nhóm bệnh nhân đã đạt MR4.5 dưới Nilotinib và duy trì ổn định. Kết quả cho thấy:
Tỷ lệ duy trì MR4.5 sau 48 tuần: trên 80%
Ít bệnh nhân phải chuyển phác đồ hoặc ngưng thuốc do tái phát phân tử
Kết quả này chứng minh Nilotinib không chỉ giúp đạt đáp ứng sâu mà còn duy trì lâu dài, mở đường cho khả năng ngừng thuốc ở nhóm phù hợp.
4. ENESTfreedom: triển vọng ngừng thuốc
ENESTfreedom đánh giá khả năng ngừng Nilotinib ở bệnh nhân đạt MR4.5 ≥ 2 năm:
Tỷ lệ bệnh nhân duy trì MR4.5 sau 48 tuần ngừng thuốc: khoảng 50%
Không có tiến triển lâm sàng nhanh, số ít tái phát phân tử đủ điều kiện khởi lại Nilotinib và đạt lại đáp ứng
Thử nghiệm này khẳng định tiềm năng “an toàn ngừng thuốc” cho bệnh nhân đạt đáp ứng rất sâu và duy trì ổn định.
5. Ý nghĩa lâm sàng
Các kết quả từ chương trình ENEST cho thấy:
Đạt đáp ứng phân tử sâu nhanh và bền vững với Nilotinib
Giảm nguy cơ tiến triển so với Imatinib
Mở ra cơ hội điều trị ngừng thuốc an toàn ở nhóm bệnh nhân thích hợp
Nhờ đó, Nilotinib đã trở thành liệu pháp chuẩn ưu tiên trong hướng dẫn điều trị CML giai đoạn mạn tính.
6. Kết luận
Chương trình ENEST đã chứng minh Nilotinib có hiệu quả lâm sàng vượt trội so với Imatinib, với khả năng đạt và duy trì đáp ứng phân tử sâu, giảm tiến triển giai đoạn nặng, và triển vọng an toàn ngừng thuốc. Đây là nền tảng khoa học vững chắc để Nilotinib trở thành thuốc nhắm đích thế hệ thứ hai hàng đầu trong điều trị bạch cầu tủy mạn Philadelphia dương tính.

-
Bác sĩ Hỗ Trợ Mùa Dịch
Giải pháp điều trị hiệu quả cho các bệnh ung thư và rối loạn miễn dịch
20/06/2025
-
Bác sĩ Hỗ Trợ Mùa Dịch
Thuốc hóa trị nhóm alkyl hóa hiệu quả trong điều trị ung thư huyết học
20/06/2025
-
Bác sĩ Hỗ Trợ Mùa Dịch
Lựa chọn điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng thiến sau Docetaxel
20/06/2025
-
SP CHÍNH HÃNG
Đa dạng và chuyên sâu
-
ĐỔI TRẢ TRONG 30 NGÀY
kể từ ngày mua hàng
-
CAM KẾT 100%
chất lượng sản phẩm
-
MIỄN PHÍ VẬN CHUYỂN
theo chính sách giao hàng

Xem danh sách nhà thuốc trên toàn quốc

-
Duy Nguyễn Nhất
Rất tuyệt vời, đặc biệt trong mùa dịch đi lại khó khăn. Chúc tdoctor ngày càng phát triển và mở rộng phạm vi ra nhiều tỉnh hơn, nhất là vùng Đồng bằng sông Cửu Long.
-
Quốc Bình Vũ
Ứng dụng rất hay. Giúp mọi người hạn chế bệnh gì cũng phải đến bệnh viện khám. Đỡ mất thời gian, công sức và tiền bạc vì nhiều khi vô gặp bs cũng chỉ cần hỏi vài câu và cho SP.
-
Nguyễn Ngọc Minh
Em bị ung thư thấy bác sĩ tuyến trung ương trong hệ thống tdoctor, bác sĩ bên tdoctor rất nhiệt tình, rất tiện cho trường hợp mua sản phẩm dược và thực phẩm chức uy tín online.