Tdoctor
Ứng dụng Tdoctor
Siêu ưu đãi, siêu trải nghiệm
MỞ ỨNG DỤNG
Tiếng Việt Tiếng Anh Tiếng Trung Tiếng Hàn
tdoctor
tdoctor
tdoctor

Tra cứu đơn hàng

Trang chủ

Liệu pháp nhắm trúng đích kép được FDA phê duyệt năm 2024: Vì sao trở thành lựa chọn hàng đầu?

04/07/2025 10:58:29

1. FDA phê duyệt phác đồ kép Lazertinib + Rybrevant – Mốc mới trong điều trị NSCLC

Vào ngày 19 tháng 8 năm 2024, Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt phác đồ Lazertinib kết hợp Amivantamab (Rybrevant) như một liệu pháp điều trị ưu tiên hàng đầu (first-line) cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có:


Đột biến EGFR exon 19 deletion


Hoặc đột biến EGFR exon 21 L858R substitution


Đây là lần đầu tiên một liệu pháp nhắm trúng đích kép, phối hợp giữa TKI và kháng thể đơn dòng, được đưa lên tuyến đầu điều trị NSCLC EGFR+.


2. Sự thay đổi quan trọng trong chiến lược điều trị ung thư phổi EGFR

Trước đó, Osimertinib từng giữ vị trí dẫn đầu trong điều trị EGFR đột biến. Tuy nhiên, hạn chế về thời gian kiểm soát bệnh, kháng thuốc sớm và di căn não khiến các nhà khoa học tiếp tục tìm kiếm phác đồ tối ưu hơn.


???? Sự kết hợp giữa:


Lazertinib – thuốc TKI thế hệ 3 vượt kháng T790M, thấm CNS


Rybrevant (Amivantamab) – kháng thể kép nhắm EGFR + MET


đã mở ra hướng tiếp cận tấn công ung thư từ hai mặt trận, hạn chế tối đa khả năng thoát miễn dịch và kháng thuốc.


3. Cơ sở phê duyệt: Nghiên cứu MARIPOSA với hơn 1000 bệnh nhân

✅ MARIPOSA trial (NCT04487080) – thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, với hơn 1074 bệnh nhân NSCLC đột biến EGFR chưa điều trị toàn thân.


Nhóm 1: Lazertinib + Rybrevant


Nhóm 2: Osimertinib đơn trị


Nhóm 3: Lazertinib đơn độc (để đánh giá riêng lẻ hiệu quả TKI)


???? Mục tiêu chính: Thời gian sống không tiến triển (PFS)

???? Mục tiêu phụ: Thời gian sống toàn bộ (OS), tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR), độc tính và chất lượng sống


4. Kết quả ấn tượng: PFS vượt trội

???? PFS trung vị (Blinded Independent Central Review):


Lazertinib + Rybrevant: 23,7 tháng


Osimertinib: 16,6 tháng


???? Tỷ lệ rủi ro (Hazard Ratio): 0,70

???? p = 0,0002 → khác biệt có ý nghĩa thống kê mạnh


???? Với gần 7 tháng chênh lệch, phác đồ mới này giúp kéo dài đáng kể thời gian kiểm soát bệnh trước khi tái phát hoặc tiến triển.


5. Tín hiệu OS tích cực và chất lượng sống cải thiện

⏳ Dữ liệu sống còn toàn bộ (OS) đang tiếp tục theo dõi. Tuy nhiên, trong phân tích hiện tại:


Không có tín hiệu bất lợi nào


Nhóm Lazertinib + Rybrevant cho thấy tỷ lệ duy trì điều trị cao hơn, ít bệnh nhân phải ngừng do độc tính


???? Ngoài ra, người bệnh báo cáo cải thiện đáng kể về triệu chứng: giảm ho, khó thở, đau ngực – các vấn đề thường gặp trong NSCLC.


6. Tác dụng phụ và quản lý

???? Tác dụng phụ thường gặp:


Ban da, tiêu chảy, viêm quanh móng (liên quan đến EGFR inhibition)


Phản ứng truyền khi dùng Rybrevant (thường ở liều đầu tiên)


???? Biện pháp xử lý:


Giảm tốc độ truyền


Thuốc kháng histamin, corticosteroid hỗ trợ


Điều chỉnh liều Lazertinib nếu cần thiết


???? Nhìn chung, phác đồ được đánh giá an toàn và dễ kiểm soát trong thực hành lâm sàng.


7. Kết luận – Một bước ngoặt trong điều trị NSCLC EGFR+

Phê duyệt FDA năm 2024 cho Lazertinib + Rybrevant là minh chứng cho sự phát triển không ngừng của liệu pháp nhắm trúng đích thông minh.


Với cơ chế kép EGFR–MET, hiệu quả vượt Osimertinib, kiểm soát di căn não tốt, và độc tính chấp nhận được, đây chính là lựa chọn số một cho bệnh nhân NSCLC có đột biến EGFR exon 19 hoặc L858R ngay từ bước điều trị đầu tiên.



tdoctor
Tin liên quan
  • tdoctor

    SP CHÍNH HÃNG

    Đa dạng và chuyên sâu

  • tdoctor

    ĐỔI TRẢ TRONG 30 NGÀY

    kể từ ngày mua hàng

  • tdoctor

    CAM KẾT 100%

    chất lượng sản phẩm

  • tdoctor

    MIỄN PHÍ VẬN CHUYỂN

    theo chính sách giao hàng

tdoctor

Xem danh sách nhà thuốc trên toàn quốc

Xem danh sách nhà thuốc

Bạn có thể tìm kiếm theo tên hoặc công dụng

Tìm Kiếm Hàng Đầu

CEFIXIM Marvelon Siro ho Mặt Dạ dày Bao cao su
Đang xử lý...